振湖醫(yī)療是一家專注于為高風(fēng)險醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床前動物實驗研究的綜合性大動物實驗中心，秉承科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、客觀的服務(wù)宗旨，致力醫(yī)療器械的安全性和有效性評價。
目前在蘇州太倉市按照美國FDA、GLP、國際AAALAC和CNAS的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了超過1500平米的實驗手術(shù)平臺及三間萬級手術(shù)實驗室，可同時容納300多只大動物，500多只小動物。三個多功能實驗室，配備有麻醉機、手術(shù)床、移動式平板C臂、監(jiān)護儀、B超、腹腔鏡等齊全的手術(shù)設(shè)備、分隔明確的各類動物飼養(yǎng)間以及對應(yīng)的實驗動物使用許可證，能夠滿足各類產(chǎn)品的臨床前動物實驗。動物飼養(yǎng)區(qū)24小時溫濕度實時監(jiān)控，配有獨立空調(diào)新風(fēng)系統(tǒng)，具有壓差和照明定時系統(tǒng)，全天候為動物提供最好的福利。所有技術(shù)人員及飼養(yǎng)人員均經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，考核合格后上崗執(zhí)行相關(guān)日常操作。
公司創(chuàng)始人團隊來自美國賓夕法尼亞大學(xué)、蘇州大學(xué)等知名院校教授，擁有多年醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗。專業(yè)團隊匯聚來自于國際國內(nèi)知名企業(yè)，咨詢機構(gòu)，高校，醫(yī)院等專家，專業(yè)領(lǐng)域覆蓋面廣。項目團隊擁有超過十年動物實操經(jīng)驗，參與動物實驗的模型涵蓋：豬，狗，羊，猴，兔，協(xié)助多個高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得NMPA批件及通過FDA 510K評審。