產(chǎn)品注冊
[1058608]
招聘單位：蘇州鈴蘭醫(yī)療用品有限公司
發(fā)布：[2025-11-07]
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職位信息 |
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| 職位名稱： | 產(chǎn)品注冊 | 月薪水平： | 6000-9000 |
| 工作性質(zhì)： | 全職 | 職位類別： | 其它 |
| 工作地區(qū)： | 太倉瀏河 | 作息制度： | 雙休 |
| 食宿情況： | [提供工作餐] [提供宿舍] [租房補貼] | 招聘人數(shù)： | 1人（當前應聘0人） |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
工作內(nèi)容： 1、負責國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案相關資料，協(xié)助辦理衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等所需資料。 2、維護、完善公司質(zhì)量體系，確保質(zhì)量體系的有效性、適用性、符合性。 3、制定新產(chǎn)品質(zhì)量指標、質(zhì)量控制點、試驗方法等文件，并形成相關體系文件。參與產(chǎn)品設計、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)要求。 4、根據(jù)驗證項目，提交驗證方案及報告，為崗位操作人員提供驗證相關的培訓及技術協(xié)助。 5、定期對AC/EOG滅菌鍋、恒溫恒濕箱等進行箱體驗證。 6、對無菌產(chǎn)品包裝封口、清潔、生產(chǎn)工藝等相關驗證。 7、定期對空調(diào)系統(tǒng)（包括環(huán)境檢測）、水系統(tǒng)、工藝氣體等公共設施進行驗證。 8、核查、編寫各種常用設備URS（用戶需求）、FAT（工廠驗收測試）、SAT（現(xiàn)場驗收測試）、OQ、PO等內(nèi)容。 9、完成上級交辦的其它工作。 |
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應聘要求 |
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| 學歷要求： | 本科 | 專業(yè)類別： | 不限 |
| 詳細專業(yè)要求： | 不限 | ||
| 適宜性別： | 不限 | 年齡要求： | 30歲 - 40歲 |
| 工作經(jīng)驗： | 不限 | 戶籍要求： | 不限 |
| 外語能力： | 不限 | 計算機能力： | 不限 |
| 技能資質(zhì)： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1．教育背景：◆藥物分析、藥學、生物學或相關專業(yè)，本科及以上學歷 2．培訓經(jīng)歷：◆接受過醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、GMP和驗證相關的法規(guī)和指南培訓 3．經(jīng) 驗：◆3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或質(zhì)量經(jīng)驗，其中2年以上的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、驗證經(jīng)驗 4．技能技巧： ◆熟悉醫(yī)療衛(wèi)生用品的生產(chǎn)工藝、工序及品質(zhì)要求方面的知識 ◆熟悉醫(yī)療器械ISO9001/13485質(zhì)量體系，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊要求和驗證體系 ◆熟練使用辦公軟件 5．態(tài) 度： ◆工作積極主動，具有較強的動手和學習能力 ◆工作嚴謹認真，耐心細致 ◆良好的溝通、書面表達能力，責任心強 ◆良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，富有團隊合作精神 |
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更多職位信息 |
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| 首次錄入時間： | 2025-04-30 09:41:25 | ||
